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IBIS II - Ablaufplan

Wann?
Was passiert?
StudienbeginnBesuch des Studienzentrums 
  • Schriftliche Einverständniserklärung          
  • Eingangsuntersuchung          
  • Erhebung der Krankengeschichte          
  • Mammographie, falls keine Mammographie ohne Befund in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurde          
  • Knochendichtemessung mittels DXA-Scan oder Q-CT, falls keine Knochendichtemessung in den letzten 24 Monaten durchgeführt wurde.          
  • Blutprobe          
  • Einnahmebeginn des Studienmedikaments (tägliche Tabletteneinnahme über die nächsten 5 Jahre)
Nach 6 Monaten
Besuch des Studienzentrums            
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
Nach 1 Jahr
Besuch des Studienzentrums            
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
  • Blutprobe
  • Mammographie**/ggf. Ultraschall
Nach 1,5 Jahren
Telefonischer Kontakt mit dem Studienzentrum*
Nach 2 JahrenBesuch des Studienzentrums 
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
  • Mammographie**/ggf. Ultraschall

Nach 2,5 Jahren
Telefonischer Kontakt mit dem Studienzentrum*
Nach 3 Jahren
Besuch des Studienzentrums
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
  • Mammographie**/ggf. Ultraschall
Nach 3,5 Jahren
Telefonischer Kontakt mit dem Studienzentrum*
Nach 4 JahrenBesuch des Studienzentrums
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
  • Mammographie**/ggf. Ultraschall
Nach 4,5 Jahren
Telefonischer Kontakt mit dem Studienzentrum*
Nach 5 Jahren oder Studienabbruch
Besuch des Studienzentrums
  • Kontrolluntersuchung (inkl. Fragen zur Tabletteneinnahme)
  • Mammographie**/ggf. Ultraschall
  • Blutprobe
  • Ende der Studienmedikament-Einnahme

* Wenn erwünscht oder ratsam, können die Studienteilnehmerinnen anstelle des telefonischen Kontakts auch das Studienzentrum aufsuchen.
** Mammographien, falls in den letzten zwei Jahren keine durchgeführt wurde. Diese können häufiger durchgeführt werden, wenn es der Studienarzt/die Studienärztin empfiehlt und die Teilnehmerin damit einverstanden ist.

Nachbeobachtung 

Nach 6 ,7, 8, 9, und 10 Jahren Telefonischer Kontakt mit dem Studienzentrum* 


Wichtiger Hinweis zu IBIS II: Falls Sie Fragen haben, können Sie natürlich jederzeit Kontakt zu Ihrem Studienarzt/Ihrer Studienärztin aufnehmen.


 

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Fachbegriffe

Lexikon